ヒト由来試料・情報を用いた研究に関する情報公開

参天製薬では、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(以下、倫理指針)および「個人情報の保護に関する法律」(以下、法律)を遵守し、研究対象者の方から同意を取得した上で、ヒト由来試料・情報を用いた研究を実施しております。
しかしながら、同意取得時において予め研究の詳細が定まっていない場合は、ヒト由来試料・情報を研究に使用することを公開する必要がありますので、以下に公開しております。
研究への利用の中止をご希望される場合は、試料を提供した医療機関へご連絡ください。研究開始後に利用の中止をご希望された場合は、ヒト由来試料・情報は提供先も含めて廃棄いたします。しかしながら、測定結果は取り消すことができないこと、研究結果が学会・論文等にてすでに公表されている時も、同様に取り消すことができないことをご了承ください。
中止をご希望されることにより生じる不利益はありません。

研究名薬力学作用を反映する薬物動態バイオマーカーの研究
研究期間2022年9月~2023年9月
研究責任者参天製薬株式会社 桐原 朋子
研究の目的涙液中に含まれるたんぱく質などを測定し、薬剤が作用しているかどうかを判定するためのバイオマーカーを探索します。当研究はシンガポールの研究機関であるSingapore Eye Research Institute(以下SERI)との共同研究であり、試料は参天製薬からSERIへ輸送され、分析されます。また、情報はアクセスが厳重に管理されたシステムを利用して電子的に参天製薬からSERIに共有されます。
研究対象者2021年8月~2022年7月の期間に、下記の提供医療機関において参天製薬が実施した治験への参加に同意され、かつ涙液の採取およびその使用に関して同意された方
試料涙液
情報カルテ情報、質問票、前眼部画像データ
提供医療機関伊藤医院、久喜かわしま眼科、大宮はまだ眼科西口分院
利用する者の範囲参天製薬株式会社、SERI
個人情報の取扱い参天製薬は、上記の提供医療機関から個人情報は削除のうえ、連結不可能匿名化された状態で試料および情報の提供を受けております。また、研究への利用の中止をご希望された場合も、提供医療機関は個人が分からない形で参天製薬に連絡します。
問い合わせ窓口伊藤医院 治験責任医師 有田 玲子
電話番号 048-686-5588
久喜かわしま眼科 治験責任医師 川島 素子
電話番号 0480-53-8306
大宮はまだ眼科西口分院 治験責任医師 福岡 詩麻
電話番号 048-788-1204
備考当研究は、参天製薬株式会社とSERIとの共同研究で、両者の資金によって実施されます。利益相反には該当しません。