2025年9月1日

2025年9月1日、参天製薬株式会社（本社：大阪市、以下Santen）は、開放隅角緑内障および高眼圧症治療を目的とした「タプコム^®」（一般名：タフルプロスト／チモロールマレイン酸塩点眼液、以下本剤）を、中国現地法人である参天製薬（中国）有限公司より発売したことをお知らせします。これにより、β受容体遮断薬やプロスタグランジン誘導体による単剤療法で目標眼圧を達成できない、または防腐剤無添加の点眼薬が適切とされる患者さんに、新たな治療選択肢を提供します。

本剤は、SantenおよびAGC株式会社（本社：東京都千代田区）により創製されたタフルプロスト0.0015%と、チモロール0.5%を含有する防腐剤無添加の配合点眼剤です。本剤の配合成分であるタフルプロストの活性代謝物（タフルプロスト酸体）はプロスタノイドFP受容体作動薬で房水流出を促進し、もう一方の配合成分であるチモロールマレイン酸塩は非選択的β受容体遮断剤で房水の産生を抑制します。中国の既存の緑内障治療薬の中で、本剤は、第一選択薬であるプロスタグランジン誘導体を含有した中国初の防腐剤無添加の配合剤です。併用療法と同等の有効性と安全性を1日1回の投与で達成でき、2種類の点眼薬を併用する場合と比べて、患者さんの利便性、服薬遵守、およびQOL（クオリティ・オブ・ライフ：生活の質）がいっそう向上します。また、同時に防腐剤への暴露量を低減することで、長期にわたって薬物療法を受ける緑内障患者さんのベネフィットが高まります。

緑内障は、眼圧の上昇などによって視神経が障害されて視野欠損が進行し、適切に治療されなければ失明に至る病気です。2020年時点で、中国における緑内障の患者数は2,180万人を超えており、失明に至った症例数は567万件に上っています¹。発症しても自覚しにくい疾患^2-3であるため、多くの患者さんは医療機関を受診する時点で既に病状が進行しているケースが少なくありません³。また、緑内障と診断された患者さんの約75%が、単剤療法を2年間継続した後も目標眼圧を達成するためには複数の薬剤を併用する必要があると報告されています⁴。

「中国緑内障ガイドライン2022」は、薬剤の併用が点眼におけるアドヒアランスを低下させ、また、防腐剤が含まれている場合には緑内障患者さんへの防腐剤の暴露量を増加させる可能性があることを指摘しています。防腐剤により引き起こされる眼表面疾患は、緑内障の治療管理において重要な課題になっています。さらにガイドラインでは、緑内障患者さんに対して防腐剤無添加の薬剤の使用が推奨されています⁵。したがって、防腐剤無添加の配合剤によって、患者さんにより効果的かつ安全性、利便性の高い治療選択肢を提供することが可能となります。

Santenの中国事業統括であるショーン・ショアンは、次のように述べています。「本剤の発売は、Santenが掲げる患者さん中心という価値観と、中国の患者さんに対する強いコミットメントを示すものです。眼科領域のリーダーとして、中国におけるアンメットメディカルニーズに対応するため、最先端の製品と治療ソリューションの導入を加速し、中国における人々の目の健康の向上に貢献すべく、Santenの強みと専門性を活かしてまいります」。

現在、本剤は科学的根拠に基づく豊富なデータと臨床経験をもとに、47カ国・地域で販売されています。

＜参考文献＞

1. Glaucoma Group, Ophthalmology Branch, Chinese Medical Association, et al. Chinese Glaucoma Guidelines [M]. Buclas.2022.
2. Wang Ningli, et al. Outlook on the prevention and treatment of glaucoma in China [J]. Eye Science 36(6): 400-404, 2021.
3. Jiang Junhong, et al. Is glaucoma suitable for community screening? [J]. Chinese Journal of Experimental Ophthalmology 36(4): 294-298, 2018.
4. Glaucoma Group, Ophthalmology Branch, Chinese Medical Association. Chinese Expert Consensus on the Use of Fixed Dose Combination Antiglaucoma Medications (2019) [J]. Chinese Journal of Ophthalmology 55(8): 569-571, 2019.
5. Glaucoma Group of Ophthalmology Branch of Chinese Medical Association, Glaucoma Group of Chinese Ophthalmologist Association. Chinese expert consensus on the use of fixed-combination antiglaucoma medications [J]. Chinese Journal of Ophthalmology 61(00): 1-6, 2025.

Santenについて
Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています。創業以来、「天機に参与する」という基本理念の下、130年以上にわたり人々の目の健康維持・増進を追求してきました。現在、眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに展開し、世界60以上の国・地域で約5,000万人の人々の目の健康をサポートしています。私たちのミッションは、眼科領域における専門性と患者さん視点から創出される製品やサービスを通じて、目の病気の予防や診断、治療において今まで提供されていない重要な価値を患者さんや社会に提供し続けることです。一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて全力を尽くしています。
詳細については、当社ホームページhttps://www.santen.com/jaをご参照ください。

－本件に関するお問い合わせ先－
参天製薬株式会社 コーポレート コミュニケーション
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