2026年11月02日

参天製薬株式会社（本社：大阪市、以下Santen）は、このほど、近視の進行抑制を目的とする点眼剤STN1012700（Ryjusea 0.25mg/mL点眼液）について、韓国における販売承認を取得したことをお知らせします。今回の承認は、Santenのアジア事業地域*においてはフィリピンに次いで2ヵ国目の販売承認となります。

本剤は、リジュセア^®ミニ点眼液 0.025%の名称で2025年4月から日本で販売されており、主に小児を対象に投与することから安全性を考慮し、防腐剤を含まない一回使い切りタイプの点眼剤です。本剤の有効性については、日本で実施された第Ⅱ／Ⅲ相プラセボ対照二重遮蔽比較試験（ORANGE STUDY）の結果に基づいています。

近視の有病率は、2030年には世界人口の39.9%、2050年には49.8%に達する¹と予想されています。近年の近視の増加は、特に子供たちの屋外活動時間の減少と、読書、勉強、デジタル機器の使用等、近業作業（近くを長時間見る作業のこと）の増加が組み合わさったことによるライフスタイルの変化に起因すると考えられています^2-3。また、韓国教育部が公表した2025年調査によると、現在眼鏡などにより視力矯正を行っている、または裸眼視力が左右いずれか一方が0.7以下の人は、小学校1年生で30.41%、中学校1年生で66.38%、高等学校1年生で74.45%と示されています⁴。

Santenは、目の健康の向上に取り組むとともに、小児近視の患者さんの視力を守ることに貢献しています。韓国をはじめとするアジア各国の近視患者さんに新たな治療方法を提供できるよう、引き続き注力してまいります。

＜参考文献＞

1. Holden B et al, Ophthalmology 2016;123(5):1036-42.
2. Morgan IG et al, Lancet. 2012;379(9827):1739-48.
3. Haarman A et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61(4):49.
4. 2025년 학생 건강검사 표본통계 결과 (2025年学生健康診断標本統計結果)

^* 日本と中国を除くSantenのアジア太平洋地域における事業領域

Santenについて
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。現在、Santenの製品とサービスは世界60以上の国・地域で提供されています。「天機に参与する」という基本理念のもと、Santenは、眼科の専門性と患者さん中心の姿勢を大切に、「Happiness with Vision」の実現に向けて取り組んでいます。
詳しくは、https://www.santen.com/jaをご覧ください。

－本件に関するお問い合わせ先－
参天製薬株式会社 コーポレート コミュニケーション
Email: communication@santen.com