データサイエンスで患者さんに
貢献する─変革をリードする
ケイ・タツオカの物語

タツオカは日本で生まれ、大学教授の父と研究者の母のもと、米国イリノイ州アーバナ市で育ちました。両親は、タツオカのコンピュータや数学への興味、知的好奇心を尊重し、支えてくれる存在だったと言います。「この両親のもと、大学の町で育ったことが、私の人生に大きな影響を与えています。常に好奇心を持つことや世の中を見る目は、この時に養われたのです」

高校生の時には、同級生がウェイターやレジのアルバイトに励む中、タツオカはプログラミングに没頭。ゲームやデータベースを作るプログラマーとして、すでに働いていました。その後、故郷の小さな町を離れてマサチューセッツ工科大学（MIT）に進学。異なる文化や多様な考え方に触れながら数学や統計を学んだ後、米国統計研究所（NISS）で博士研究員となりました。NISSでタツオカは、彼の研究アプローチに発想の転換をもたらすことになる、膨大な医薬品データセットと初めて出会います。これが、「手法に合うデータを探すのではなく、入手可能なデータに合う手法を開発する」という、彼独自の分析手法の原点となりました。

博士課程を修了した後、タツオカはグラクソ・スミスクライン（GSK）に入社しました。約200名の計算生物学者（※1）の中で唯一の統計学者として、バイオマーカー（※2）研究やシステム生物学（※3）、毒性ゲノミクス（※4）、安全性分析（※5）を担いました。そうした日々の中でタツオカは、「より影響力のある仕事をするには、医薬品開発の中核である『臨床統計学』に重点を移したほうがいいのではないか」と考えるようになります。

GSKとその後に勤めたブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）で、既存の知見と新たな臨床データを統合して、研究者が臨床試験中により早く、より正確な意思決定を行えるようにする新しいベイズ手法（※6）のアプローチを発展させて、臨床試験の初期・後期段階の改善に貢献しました。主要な免疫腫瘍学薬剤をはじめとするさまざまな薬剤の研究で最適な対象患者群を特定するため、バイオマーカーとエンリッチメント戦略（※7）を統合するという、重要な役割を果たしました。

こうした経験を重ねるうち、タツオカは、統計の専門家としてデータ分析だけでなく、戦略の決定や事業成長に寄与する臨床試験の設計にも貢献していくべきではないか、と改めて確信するようになりました。これが原動力となり、2021年にデータサイエンス・バイオ統計学グローバル責任者として、Santenに入社します。現在は統計専門家のトップとして、日本、中国、欧州、米国にまたがるグローバルチームを統括し、臨床開発、研究、その先の分野でデータ主導のイノベーションを推進しています。

高度な統計手法が、いかに効率性をもたらすか―。Santenでのタツオカの取り組みから、それを見て取ることができます。

中国で行われた緑内障治療薬の臨床試験では、320名必要とされていた被験者が不足していました。それまでは、他の臨床試験のデータを別の臨床試験に活用することはありませんでしたが、タツオカのチームは、ベイズ統計手法を使って既存の臨床データを活用し、統計モデルを構築しました。これにより、科学的な正確性を損なうことなく、必要な被験者数を320名から約220名へ、約3分の1削減することに成功したのです。

チームを率いるタツオカは、リーダーとして、チームメンバーに機会を与えること、メンターシップに力を入れています。「GSKでは巨大な計算生物情報部門の中での一統計担当でしたが、医薬品開発により影響力のある臨床試験をやりたいと思っていました。普通、こういう人材は雇われないでしょうが、私の場合は当時の上司が、経験の浅い私に賭けて採用してくれたのです。私も同じように、チームメンバーを採用する際、履歴書に書かれたスキルだけでなく、個人の成長可能性や潜在的な成長力といった大きな視点で見るよう心がけています」

タツオカは、臨床試験の設計とAIの利活用でSantenは業界のリーダー的な立場にあると考えており、その中で自身は、より早い医薬品の発見や効率性の向上、世界中の患者さんに実のある変化をもたらすために、革新的な技術を活用していくことに情熱を注いでいます。新たな統計手法の開拓であれ、チームの能力の強化であれ、タツオカは成長すること、協力して働くこと、そして患者さんに持続的な影響を与え続けることに、一貫して取り組んでいるのです。