透明性に関する指針
医療機関等との関係の透明性に関する指針
参天製薬株式会社（以下、当社）は、製品・サービスの提供により、患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として社会へ貢献するという基本理念に基づき、医療機関等と連携して企業活動を行っています。また、当社は2018年4月に施行された臨床研究法の目的を理解し、日本製薬工業協会（以下、製薬協）の会員として、製薬協が定める活動指針となる「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」、「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」をはじめとした自主基準およびその精神に従い、社会から信頼を得られる企業となるよう努めてまいります。
そのために、当社の企業活動が社会に貢献し、高い倫理性を担保したうえで、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していることへの理解を得るために、医療機関等との関係における透明性を確保することが必要であると考えています。
その指針として、臨床研究法および製薬協の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に従い、医療機関等への資金提供に関する情報を以下の通り一般に公開いたします。
1. 公開時期および公開方法
公開対象となる医療機関等への資金提供について、毎事業年度（4月1日～3月31日）終了後１年以内に情報を当社ウェブサイト等にて公開します。公開期間は６年間といたします。
2. 公開対象
医療機関等への資金提供（医薬品の無償提供などの現物支給も含む）についての公開項目は、以下を対象とします。
A. 研究費開発費等
当社が、臨床研究法ならびに医薬品医療機器等法におけるGCP省令、GPSP省令、GVP省令などの公的規制や各種指針のもとで実施されている研究・試験・調査等において医療機関等に支払う費用（消費税抜）を各項目の年間総額とともに、以下の要領で公開します。
なお、2018年度までに契約を締結した研究については、該当する規定を以下の項目に読み替えたうえ、公開します。
| 項目 | 具体的内容 | 公開内容 |
|---|---|---|
| 特定臨床研究費 | 臨床研究法のもとで実施される特定臨床研究において医療機関等に提供した資金等 | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）に記録される識別番号、提供先施設等の名称、研究実施医療機関の施設名、所属等の名称、研究代表医師名/研究責任医師名、契約件数、金額 |
| 倫理指針に基づく研究費 | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（生命・科学系指針）」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等 | 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 |
| 臨床以外の研究費 | 「第Ⅰ相以降の臨床研究」以外の研究（基礎研究、製剤学的研究など）において医療機関等に提供した資金等 | 提供先施設等の名称、年間の件数、総額 |
| 治験費 | GCP/GVP/GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査の費用等 治験費には、医師主導治験に対し提供した資金等も含む | 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 |
| 製造販売後臨床試験費 | ||
| 副作用・感染症症例報告費 | ||
| 製造販売後調査費 | ||
| その他の費用 | 公開対象先以外に発生した資金等 | 年間総額 |
B. 学術研究助成費
当社が学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金（学術研究目的寄付金）、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄付金、学術集会時に支払った共催費・広告費・展示ブース出展料等としての学会等共催費等に関して医療機関等に支払う費用（消費税抜）を各項目の年間総額とともに、以下の要領で公開します。
※各項目には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。
- 奨学寄付金：提供先施設等の名称・件数・金額
- 一般寄付金：提供先施設等の名称・件数・金額
- 学会等寄付金：提供対象会合等の名称・金額
- 学会等共催費等：提供対象会合等の名称・金額
C. 原稿執筆料等
当社が医療機関等に依頼する医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するための講演、原稿執筆・監修、コンサルティング業務等に関して医療機関等に支払う費用（源泉所得税込・消費税抜）を各項目の年間総額とともに、以下の要領で公開します。
※各項目には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。
- 講師謝金：支払先施設等の名称・件数・金額
- 原稿執筆料・監修料：支払先施設等の名称・件数・金額
- コンサルティング等業務委託費：支払先施設等の名称・件数・金額
D. 情報提供関連費
医療機関等に対して自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等に当社が支払った費用（消費税抜）を、以下の要領で公開します。
- 講演会等会合費：年間の件数・総額
- 説明会費：年間の件数・総額
- 医学・薬学関連文献等提供費：年間の総額
E. その他の費用
医療機関等に対する社会的儀礼としての接遇等に関して当社が支払った費用（消費税抜）を、以下の要領で公開します。
- 接遇等費用：年間の総額
患者団体との関係の透明性に関する指針
参天製薬株式会社（以下、当社）は、製品・サービスの提供により、患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として社会へ貢献するという基本理念に基づき企業活動を行っています。また、当社は、日本製薬工業協会（以下、製薬協）の会員として、製薬協が定める活動指針となる「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」、「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」、「患者団体との協働に関するガイドライン」をはじめとした自主基準およびその精神に従い、社会から信頼を得られる企業となるよう努めてまいります。
そのために、当社の企業活動が社会に貢献し、患者団体とのあらゆる協働において患者団体の独立性を尊重する高い倫理性と相互理解を担保したうえで、患者団体の活動・発展に寄与していることについて広く理解を得るために、患者団体との関係における透明性を確保する必要があると考えます。
その指針として、製薬協の「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」に従い、患者団体への金銭的支援等に関する情報を以下の通り幅広く公開いたします。
1. 患者団体の定義
患者団体とは、「患者・家族、その支援者が主体となって構成され、患者の声を代表し、患者・家族を支えあうとともに、療養環境の改善を目指し、原則として、定款・会則により定義された役割や目的を持つ患者会および患者支援団体」をいいます。但し、法人格の有無、設立形態は問いません。
2. 公開時期および公開方法
公開対象となる患者団体への金銭的支援等について、毎事業年度（4月1日～3月31日）における情報を、当社ウェブサイト等にて公開します。
3. 公開対象
患者団体への金銭支払い実績および労務提供を行った内容についての公開項目は、以下を対象とします。
A. 直接的資金提供
| (対象) | 寄付金、会員・賛助会員費、協賛費、広告費等 |
| (内容) | 直接的資金提供を行った患者団体名及び費用項目ごとの金額 |
B. 間接的資金提供
| (対象) |
|
| (内容) | 間接的資金提供を行った患者団体名及び間接的資金提供総額 |
C. 当社からの依頼事項への謝礼等
| (対象) | 講師、原稿執筆・監修、調査、アドバイザー等の費用 |
| (内容) | 依頼を行った患者団体名及び費用項目ごとの金額 |
C. その他
| (対象) | 労務提供の有無 |
| (内容) | 提供した患者団体名 |
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