2025年7月22日

参天製薬株式会社（本社：大阪市、以下Santen）は、Ryjunea^®（開発コード：STN1012701、以下本剤）が、2025年6月2日に欧州委員会（European Commission）の承認を経て、ドイツでの販売を開始したことをお知らせいたします。本剤は、ドイツでの発売を皮切りに、欧州全域で順次販売されます。

小児の近視は、画面を見る時間が増え、屋外で過ごす時間が減ったことで、世界的に増加しています^2-5。近視は小児期に急速に進行することが一般的であるため、近視の進行を抑制し、将来、深刻な目に関する合併症を発症するリスクを軽減する治療法が早急に求められています^6-8。近視のお子さんを持つ親や小児科医が、小児近視に対して早期に対処するために重要な役割を果たすと同時に⁹、眼科医も、近視の進行を抑制するために積極的に介入し、近視のリスクを軽減することによって、子どもの社会面・身体面の健康的な生活をサポートすることが可能になります⁸。

低用量アトロピン点眼薬は、臨床試験において、近視の進行を抑制することが検証されている一方で^10-11、患者さんは自家調製された製剤に頼っているのが現状です^10,12。Ryjunea^®は、EUで承認された初の近視進行を抑制する薬物療法であり、眼科医にとって小児の将来の視覚を守る新たな治療選択肢となります¹。

Santenは、130年以上にわたり、人々の目の健康維持・増進に取り組んできました。今後も、医療従事者や患者団体、政策立案者と協力し、増加する小児の近視に対処してまいります。本剤の発売により、小児の近視に対する早期介入と目の健康改善に向けたSantenの取り組みを強化していきます。

なお、日本においては、本剤と同じくアトロピン硫酸塩水和物を有効成分とする国内初の近視進行抑制点眼剤「リジュセア^®ミニ点眼液0.025%」を、2025年4月に発売しています。

＜参考文献＞

1. Ryjunea^®SmPC, June 2025: Union Register of medicinal products - Public health - European Commission
2. Jones LA, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007;48:3524–3532.
3. Ip JM, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008;49:2903–2910.​
4. Holden BA, et al. Ophthalmology. 2016;123:1036–1042.​
5. Liang J, et al. Br J Ophthalmol. 2024:bjo–2024–325427
6. Tricard D, et al. Br J Ophthalmol. 2022;106:1104-1109.
7. Hohberger, A., et al. Frontiers in Medicine. 11 (2024): 1483069
8. Karuppiah, V et al. Singapore Med J. 62 (2021): 63-68
9. Qian, Y., & Lu, P. Ophthalmology and Therapy. 2024: 13:12:3095-3109.
10. Tsai HR, et al. J Clin Med. 2021;10:3766.
11. Lee SH et al. J Clin Med. 2024;13:1506
12. Morgan IG et al, Lancet. 2012;379(9827):1739-48.

Ryjunea^®について
Ryjunea^®は、欧州委員会に承認された参天製薬株式会社の登録商標です。Ryjunea^®は、小児の近視の進行抑制を目的に、治療開始時に3～14歳で、年間0.5D（ジオプトリー）以上の進行が見られる-0.5 D～-6.0 Dの近視の患者さんに適応されます。この適応は、本剤が近視の年間進行を抑制し、良好な安全性および有効性を示した臨床試験の1つである第III相STAR試験に裏付けられています。低用量アトロピン点眼薬である本剤は、1日1回、就寝前に投与します。子どもの日常生活に無理なく取り入れられるため、近視の管理がしやすくなります。本剤は、EMEA（Europe, Middle East and Africa）事業地域における承認申請および商業化を目的としてSydnexis社からSantenのスイス現地法人であるSanten SAにライセンス供与されています。本剤は、2025年6月2日に欧州委員会より承認を取得しました。

Santenについて
Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています。創業以来、「天機に参与する」という基本理念の下、130年以上にわたり人々の目の健康維持・増進を追求してきました。現在、眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに展開し、世界60以上の国・地域で約5,000万人の人々の目の健康をサポートしています。私たちのミッションは、眼科領域における専門性と患者さん視点から創出される製品やサービスを通じて、目の病気の予防や診断、治療において今まで提供されていない重要な価値を患者さんや社会に提供し続けることです。一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて全力を尽くしています。
詳細については、当社ホームページhttps://www.santen.com/jaをご参照ください。

－本件に関するお問い合わせ先－
参天製薬株式会社 コーポレート コミュニケーション
Email: communication@santen.com